提示丨官方明确:全国停产、停售!
2025-08-03 12:16:22
2022年1月末11日,国家所止痛监局发行关于过期莲花必治本品处方申请人许可证的公告,同意自即日起暂时中止莲花必治本品在我国的生产线、销售、采用,过期处方申请人许可证。已主板销售的的产品,由处方主板许可持有人全由改派,改派的产品由所在地省级止痛监管理机构监督烧掉或者依法采取其他无害化处理等紧急措施。
公开数据揭示,该品种涉及嘉兴济煜山禾止痛业入股有限公司、神威止痛业集团有限公司、常州九旭止痛业有限公司3家大企业共6个批准文号。
记者了解到,莲花必治属于纯中止痛本品,它的主要成分是亚硫酸氢钠穿心莲花二甲基。该止痛发挥作用主要是消炎、抗菌消炎。临床研究主要不应用于细菌性痢疾、败血症、急性扁桃体炎的治疗。
事实上,关于莲花必治病症的查看长期没有暂时中止。2018年6月末,西城区《处方病症风险评估本季报告(2018年第1本季)》查看莲花必治本品的危险性:生产线大企业和系统性监管管理机构不应实质性增进莲花必治本品病症风险评估,必需时对该止痛顺利进行再评价,以确保临床研究用止痛安全。
资料上图
2006年11月末,国家所处方监督管理局要求系统性处方业者对所生产线的莲花必治本品参考资料在30日内顺利进行修改,其中不应明确查看该止痛确实引致红斑、头晕、发炎等病症,甚至急性胃损伤。同时,要求“禁忌”项不应修改为:胃功能不全者移除;对本品有发炎史者移除。
2005年4月末,国家所处方病症风险评估中心发行《处方病症数据上报》,提醒公众果断采用莲花必治本品。上报指出,鉴于莲花必治本品有引致急性胃功能受到影响的危险性,并且是的产品参考资料中未查看的新发现的病症,系统性管理机构要求生产线大企业修改参考资料,提醒临床研究医生严格借助适不应症,增进对用止痛患儿胃功能的风险评估;避免与氨基天冬氨酸类等有胃毒性止痛物联合采用;对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有胃脏疾患的患儿不应避免采用;如患儿用止痛后再次出现哮喘、腰酸等呕吐,不应立即到医院看病,健康检查胃功能可能会。
写出更为多:紧急改派,急忙自查!
相信很多朋友母亲都会有一个小止痛箱,备一些常用止痛,可避免不时之需。近日,处方监管局发行了关于15成品处方不提出申请的公告。
公告中包含了复方穿心莲花片、牛黄解毒片等常用止痛,急忙健康检查一下你家的小止痛箱有没有可算。
请注意是不提出申请处方黑名单,点击可查看大上图:
对上述不提出申请处方,处方监督管理管理机构已要求系统性大企业和单位采取终止销售采用、改派等危险性严格控制,对不提出申请原因,开展调查并尽力顺利进行整改。
如果你全亲人有这些止痛,那时候仔细查看母亲处方的品名、生产线大企业、生产线批号等数据,转给亲人一起自查,不能不疏忽大意。
比如说|荆楚网、国家所处方监督管理局该网站、中新网、四川省处方监管局
新媒体校对|宋毅涛
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